Obgemsa^®: Signifikante Verbesserungen u. a. der täglichen Miktionen sowie Drang- und Nykturie-Episoden

Mit Obgemsa^® steht seit Oktober 2024 ein hochselektiver β3-Agonist zur Behandlung der überaktiven Blase (ÜAB) bei Erwachsenen zur Verfügung.^1,2 Aktuelle Daten der Phase-III-Studie COURAGE zeigten bei Männern mit ÜAB und benigner Prostatahyperplasie unter Obgemsa^® (n = 538) zu Woche 12 vs. Placebo (n = 542) u. a. signifikante Reduktionen der täglichen Miktionen (–2,04 vs. –1,30), sowie der Drang- (–2,88 vs. –1,93) und Nykturie-Episoden (–0,88 vs. –0,66; Abb. 1). Die Raten unerwünschter Ereignisse waren dabei unter Obgemsa^® vergleichbar mit Placebo.³

^*** p < 0,001; SF: Standardfehler.
Abb. 1 Mittlere Veränderung der täglichen Drangepisoden unter Obgemsa^® bzw. Placebo bis Woche 24 (mod. nach Staskin D et al. 2024³).

Keine Dosisanpassung bei Vorbelastungen und einfache Einnahme

Mit Obgemsa^®, dem ersten und einzigen β3-Agonisten, ist keine Dosisanpassung bei kardiovaskulären Vorerkrankungen wie Hypertonie, erhöhter Herzfrequenz, leichter, mittlerer oder schwerer Nierenfunktionsstörung (15 ml/min < GFR < 90 ml/min und nicht dialysepflichtig) sowie leichter bis mittelschwerer Leberfunktionsstörung (Child-Pugh A und B) erforderlich.^2,4 Eine Co-Medikation mit starken und moderaten CYP3A-Inhibitoren / -Induktoren sowie P-gp-Inhibitoren / -Induktoren ist möglich. CYP2D6-Interaktionen bestehen nicht. Obgemsa^® wird als Einheitsdosis eingenommen. Die Tablette ist mörserbar und sollte danach unverzüglich mit etwas Nahrung und einem Glas Wasser eingenommen werden.²

Referenzen:
¹ Brucker BM et al. Selectivity and Maximum Response of Vibegron and Mirabegron for β3-Adrenergic Receptors. Curr Ther Res Clin Exp. 2022 May 14:96:100674.
² Fachinformation Obgemsa^®, 01/25.
³ Staskin D et al. Efficacy and Safety of Vibegron for Persistent Symptoms of Overactive Bladder in Men Being Pharmacologically Treated for Benign Prostatic Hyperplasia: Results From the Phase 3 Randomized Controlled COURAGE Trial. J Urol. 2024 Aug;212(2):256-266.
⁴ Weber MA et al. Effects of vibegron on ambulatory blood pressure in patients with overactive bladder: results from a double-blind, placebo controlled trial. Blood Pressure Monitoring 2022;27(2):128-134.

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