+++ NUBEQA^® (Darolutamid) jetzt auch als Doublet-Therapie mit ADT beim mHSPC zugelassen +++

Seit Juli 2025 ist die Kombinationstherapie mit NUBEQA^® (Darolutamid) + ADT zur Behandlung des metastasierten hormonsensitiven Prostatakarzinoms (mHSPC) in der EU zugelassen. Somit ist NUBEQA^® der einzige ARI, der im mHSPC mit oder ohne Docetaxel einsetzbar ist. Das bedeutet mehr Flexibilität für Ihren Versorgungsalltag: Auch Patienten, die keine Chemotherapie erhalten können oder möchten, profitieren von Darolutamid.

Grundlage der Zulassung sind die positiven Ergebnisse der Phase-III-Studie ARANOTE, die auch beim diesjährigen Kongress der Deutschen Gesellschaft für Urologie (DGU) vorgestellt wurden. ARANOTE zeigt: Gegenüber Placebo + ADT senkte die Doublet-Therapie das Risiko auf radiologischen Progress oder Tod (rPFS) um 46 % (Hazard Ratio (HR) 0,776 (95%-Konfidenzintervall 0,577; 1,045), p=0,0473), rPFS; p<0,0001), bei zugleich sehr niedrigen Abbruchraten (6,1 % (Darolutamid-Arm) vs. 9,0 % (Placebo-Arm)) und ohne Zunahme klinisch relevanter Nebenwirkungen.

NUBEQA^® (Darolutamid) steht bereits seit 2023 als Triple-Therapie in Kombination mit ADT + Docetaxel für alle Chemotherapie geeigneten mHSPC-Patienten zur Verfügung und ist seit Juli 2025 auch als Doublet-Therapie in Kombination mit ADT einsetzbar. Zudem ist Darolutamid in Kombination mit ADT seit 2020 zur Behandlung von Patienten im Hochrisiko-nmCRPC zugelassen.

Prof. Dr. Christian Gratzke:

„ARANOTE hat unsere Erwartungen voll erfüllt.“

In der Videoreihe „UrOpinion“ kommen regelmäßig Fachleute aus der Urologie zu Wort, um ihre Erfahrungen aus dem Praxisalltag zu teilen. Dieses Mal wollten wir anlässlich der Neuzulassung von Darolutamid + ADT beim mHSPC wissen: Welche Erwartungen haben Sie an die neue Doublet-Therapie mit NUBEQA^® + ADT im mHSPC?

Im Gespräch mit Patient Joachim P.:

So lebt der mHSPC-Betroffene mit seiner Diagnose

Der heute 76-jährige Joachim P. erhielt vor mehreren Jahren die Diagnose Prostatakrebs im fortgeschrittenen Stadium (mHSPC), nachdem er initial mit starken Rückenschmerzen zum Orthopäden gegangen war. Sein PSA-Wert lag zu diesem Zeitpunkt bei 9.973 ng/ml. Nach initialer Chemotherapie erhält der Betroffene heute weiterhin NUBEQA^® (Darolutamid) in Kombination mit ADT und kann heute wieder selbstständig seinen Alltag bestreiten. Erfahren Sie im Video, wie Joachim P. die Therapie wahrnimmt und wie er heute mit der Diagnose lebt.

Pflichtangaben
PP-NUB-DE-0882-1

Mit freundlicher Unterstützung der Bayer Vital GmbH, Leverkusen