Liebe Leserin, lieber Leser,

in diesem Newsletter möchten wir Ihnen einen Einblick in die aktuelle Interimsanalyse der Zulassungsstudie CheckMate 274 geben. Diese zeigt einen deutlichen Hinweis auf einen Gesamtüberlebensvorteil (OS) für die adjuvante Immuntherapie mit OPDIVO^® (Nivolumab; maximale Behandlungsdauer: 1 Jahr^1,2) vs. Placebo bei Patient:innen mit muskelinvasivem Harnblasenkarzinom und PD‍-‍L1‍-‍TC ≥ 1 %* und hohem Rezidivrisiko nach radikaler Resektion.^#,3

Nach einem medianen Follow-up von 36,7 Monaten war das mediane OS bei Patient:innen aus der Gruppe mit PD-L1-positivem Harnblasenkarzinom im OPDIVO^®-Arm noch nicht erreicht (NR; 95 %‍-‍KI: n.a.‍–‍n.a.) und betrug 37,6 Monate (95 %‍-‍KI: 26,9‍–‍n.a.) im Placebo-Arm.³ Besonders deutlich wird der Vorteil für die adjuvante Therapie mit OPDIVO^® bei einem Blick auf die 3-Jahres-OS-Raten: Nach 3 Jahren waren 72 % der mit OPDIVO^® behandelten Pateint:innen weiter am Leben und 52 % der Patient:innen im Placebo-Arm.³ Die OS-Verbesserung ging mit einer Reduktion des Sterberisikos um mehr als die Hälfte einher (HR 0,48; 95 %‍-K‍I: 0,29–077).³ Diese Daten weisen auf eine Chance auf Heilung mit OPDIVO^® in der adjuvanten Therapie des muskelinvasiven Harnblasenkarzinom mit PD‍-‍L1‍-‍TC ≥ 1 % hin.

CheckMate 274: Hinweis auf deutlichen OS-Vorteil durch adjuvante Therapie mit OPDIVO^® bei Patient:innen mit Harnblasenkarzinom (PD‍-‍L1‍-‍TC ≥ 1 %) vs. Placebo (mod. nach³)

Die OPDIVO^®-Therapie zeigte auch in dieser Interimsanalyse ihre bewährte Verträglichkeit. In der Intention-to-treat-Population^§ kam es im OPDIVO^®-Arm bei 17 % der Patient:innen zu behandlungsbedingten unerwünschten Ereignissen von Grad 3 oder höher und bei 6 % der Patient:innen im Placebo-Arm.³

* PD‍-‍L1‍-‍TC = PD-L1 Tumorzell-Expression (%-Anteil PD-L1-positiver, vitaler Tumorzellen).
^# OPDIVO^® ist als Monotherapie zur adjuvanten Behandlung des muskelinvasiven Urothelkarzinoms (MIUC) mit Tumorzell-PD-L1-Expression ≥ 1 % bei Erwachsenen mit hohem Rezidivrisiko nach radikaler Resektion des MIUC indiziert.^1
§ Auswertung über alle Patient:innen. Zulassung nur für Patient:innen mit PD‍-‍L1‍-‍TC ≥ 1 %.

Bitte beachten Sie auch die aktuelle OPDIVO^®-Fachinformationen.

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