Sehr geehrte Leserinnen und Leser,

wussten Sie, dass XTANDI (Enzalutamid) das erste Lutamid mit signifikantem Langzeit-Überlebensvorteil im metastasierten hormonsensitiven Prostatakarzinom (mHSPC)* ist? Mit seiner Zulassungsstudie ARCHES zeigte XTANDI erstmalig für diese Substanzklasse 5-Jahres-Daten aus Kontroll- und Verumarm – seit Februar 2026 auch als Vollpublikation verfügbar.¹

Was sind die Highlights der ARCHES-Studie?

~ 7 von 10* mHSPC-Patienten leben noch nach 5 Jahren¹

Nachgewiesener Langzeit-Überlebensvorteil: auch nach 5 Jahren waren 66 % der mHSPC-Patienten, die mit XTANDI + Androgendeprivationstherapie (ADT) behandelt wurden, noch am Leben (vs. 53 % mit ADT-Monotherapie, HR: 0,70; 95 % KI: 0,58–0,85; p < 0,001). Nach einem medianen Follow-Up von 61,4 Monaten sieht man, eine Langzeitbehandlung ist möglich: 40 % der Patienten im XTANDI + ADT-Arm wurden ≥ 5 Jahre behandelt.¹

Abbildung adaptiert nach Armstrong AJ et al 2026.^1
# Nach der primären Analyse des rPFS nach 14,4 Monaten wurde die Studie entblindet. 184 progressionsfreie Patienten (31,9 %) aus dem Placebo + ADT-Arm wechselten ab Monat 18 zu XTANDI + ADT (open-label). 182 dieser Patienten (31,6 %) erhielten XTANDI + ADT.
^† Der p-Wert ist nominal, da die 5-Jahres-Überlebensanalyse nachträglich (post-hoc) durchgeführt wurde und nicht auf einem festgelegten Alpha-Niveau basiert.
^‡ Ein vergleichbarer Behandlungs-Effekt wurde nach Crossover-Bereinigung festgestellt - unter Verwendung einer Sensitivitätsanalyse auf Basis der RPSFT-Methode (Rank Preserving Structural Failure Time Model / Modell der rankenerhaltenden strukturellen Überlebenszeit; Methode zur Bereinigung von Behandlungswechseln in Studien mit Überlebensendpunkten).

Starke Wirksamkeit im mHSPC auch bei High-Volume Patienten¹

XTANDI kann Ihren mHSPC-Patienten einen Überlebensvorteil weitestgehend unabhängig von der Tumorlast ermöglichen. Die Therapie mit XTANDI + ADT verlängerte das geschätzte mediane OS bei High-Volume Patienten im Vergleich zur ADT-Monotherapie um 3 Jahre (6,9 Jahre mit XTANDI + ADT vs. 3,9 Jahre mit ADT-Monotherapie, HR: 0,70; 95 % KI: 0,56–0,88).¹

Sie wollen mehr wissen zu den aktuellen 5-Jahres-Daten? Wir haben für Sie eine Übersicht der ARCHES-Studienergebnisse zusammengestellt:

Neben den aktuellen Daten bestätigt auch die S3-Leitlinie XTANDI + ADT als eine Standardtherapie im mHSPC: Patienten im guten Allgemeinzustand mit mHSPC soll zusätzlich zur ADT eine Hormontherapie mit Apalutamid oder Enzalutamid angeboten werden (Empfehlungsgrad A).²

61 % Risikoreduktion beim rPFS im mHSPC³

Wie kann ich den Progress ins metastasierte hormonresistente Prostatakarzinom (mCRPC) verzögern? Eine Frage, mit der Sie im Praxisalltag vermutlich häufig konfrontiert sind. Was wir Ihnen sagen können: in der ARCHES-Studie wurde mit XTANDI+ADT im Vergleich zur ADT-Monotherapie eine 61 % Risikoreduktion beim rPFS erzielt (vs. HR: 0,39; 95 %-KI: 0,30-0,50; p < 0,001; medianes Follow-up: 14,4 Monate).³

Im mHSPC werden die Weichen gestellt – starten Sie mit XTANDI und verlängern Sie das Leben Ihrer mHSPC-Patienten!

Für weitere Rückfragen wenden Sie sich bitte an Ihren zuständigen Astellas Außendienst-Mitarbeiter.

Mit freundlichen Grüßen

Ihr Urologie-Team von Astellas Deutschland

* XTANDI ist u. a. indiziert in Kombination mit einer Androgendeprivationstherapie (ADT) zur Behandlung erwachsener Männer mit metastasiertem hormonsensitivem Prostatakarzinom (mHSPC).⁴

Abkürzungen:

ADT: Androgendeprivationstherapie; HR: Hazard Ratio; KI: Konfidenzintervall; mCRPC: metastasiertes hormonresistentes Prostatakarzinom; mHSPC: metastasiertes hormonsensitives Prostatakarzinom; OS: Gesamtüberleben; rPFS: radiographisch progressionsfreies Überleben; RPFST: Rank Preserving Structural Failure Time-Model

Quellen:

1. Armstrong AJ et al. Eur Urol. 2026:S0302-2838(25)04876-6.
2. Leitlinienprogramm Onkologie (Deutsche Krebsgesellschaft, Deutsche Krebshilfe, AWMF): S3-Leitlinie Prostatakarzinom, Langversion 8.1, 2025, AWMF-Registernummer: 043-022OL. Verfügbar unter: https://register.awmf.org/de/leitlinien/detail/043-022OL (zuletzt aufgerufen: 23.04.2026).
3. Armstrong AJ et al. J Clin Oncol. 2019;37(32):2974-86.
4. Fachinformation XTANDI™, aktueller Stand.

MAT-DE-XTD-2026-00164 | Erstellt: April 2026

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