47.1/2024

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SUNNIFORECAST: Erste randomisierte Studie zu OPDIVO® + YERVOY® vs. Standardtherapie (ca. 85 % TKI-Monotherapie) beim nicht-klarzelligen RCC
Wir nennen es Überlebensqualität.

Liebe Leserin, lieber Leser,

in diesem Newsletter erfahren Sie mehr über den Einsatz von OPDIVO®‍ ‍+ YERVOY® bei Patient:innen mit nicht-klarzelligem Nierenzellkarzinom. Die Studie SUNNIFORECAST liefert erstmals positive, randomisierte Daten für die duale Immuntherapie‍ ‍vs. Standard of Care beim nicht-klarzelligen Nierenzellkarzinom.

SUNNIFORECAST: Erste randomisierte Studie zu IO/IO beim nicht-klarzelligen RCC

Mehr als drei Viertel aller Nierenzellkarzinome (RCC) sind klarzellig, weshalb in den meisten Studien nur Patient:innen mit klarzelligen Karzinomen eingeschlossen waren.1 Mit einem Anteil von 20–25‍ ‍% sind nicht-klarzellige RCC deutlich seltener und betroffene Patient:innen werden seltener in klinischen Studien berücksichtigt.1

Ein umso wichtigeres Signal geht nun von der in Deutschland initiierten, randomisierten, multizentrischen Studie‍ ‍SUNNIFORECAST aus: Sie zeigte einen Vorteil für OPDIVO®‍ ‍+ YERVOY® (IO/IO) hinsichtlich des Gesamtüberlebens‍ ‍(OS) sowie der Ansprechrate‍ ‍(ORR) für Patient:innen mit nicht-klarzelligem RCC und intermediärem oder ungünstigem Risikoprofil gegenüber dem Standard-of-Care-Vergleichsarm, in dem rund 85‍ ‍% der Patient:innen mit einer Tyrosinkinase-Inhibitor (TKI) Monotherapie behandelt wurden.2 Die Wirksamkeit von OPDIVO®‍ ‍+ YERVOY® war zudem sowohl bei papillärer als auch nicht-papillärer Histologie vergleichbar.2 Das Nebenwirkungsprofil entsprach dem bekannten Profil von OPDIVO®‍ ‍+‍ ‍YERVOY®.2,3

Auch das Verabreichungsschema von OPDIVO®‍ ‍+ YERVOY® in der SUNNIFORECAST war analog zu dem in der Zulassungsstudie CheckMate‍ ‍214.2,3 Die Studie SUNNIFORECAST liefert erstmals positive, randomisierte Daten, die nun die Empfehlung aus der S3‍-‍Leitlinie untermauern, Patient:innen mit nicht-klarzelligem RCC analog zu Patient:innen mit klarzelligem RCC zu behandeln.4

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Referenzen

1.

DGHO. Deutsche Gesellschaft für Hämatologie und Medizinische Onkologie e. V. Nierenzellkarzinom (Hypernephrom). Stand Februar 2024. Verfügbar unter: https://www.onkopedia.com/de/onkopedia/guidelines/nierenzellkarzinom-hypernephrom; abgerufen am‍ ‍24.10.2024.

2.

Bergmann L, Ahrens M, Albiges L, et al. Prospective randomised phase-II trial of ipilimumab/nivolumab versus standard of care in non-clear renal cell cancer: Results of the SUNNIFORECAST trial. Ann Oncol 2024;35(2):S1263.

3.

Motzer RJ, Tannir NM, McDermott DF, et al. Nivolumab plus ipilimumab versus sunitinib in advanced renal-cell carcinoma. N Engl J Med 2018;378(14):1277‍–‍90.

4.

Leitlinienprogramm Onkologie (Deutsche Krebsgesellschaft DK, AWMF). S3‍-‍Leitlinie Diagnostik, Therapie und Nachsorge des Nierenzellkarzinoms, Version 5.0 – September 2024. AWMF https://www.leitlinienprogramm-onkologie.de/fileadmin/user_upload/Downloads/Leitlinien/Nierenzell­karzinom/Version_5/LL_Nierenzellkarzinom_Kurzversion_5.0.pdf; abgerufen am‍ ‍24.10.2024.

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