Sehr geehrte Damen und Herren,
 

seit April 2024 ist XTANDI (Enzalutamid) auch für Ihre Patienten mit nicht metastasiertem hormonsensitiven Prostatakarzinom (nmHSPC), die ein biochemisches Rezidiv (BCR) mit hohem Risko aufweisen und für eine Salvagestrahlentherapie ungeeignet sind, in Deutschland zugelassen!¹**
XTANDI ist somit die erste NHT, die im gesamten Spektrum des hormonsensitiven Prostatakarzinoms*** in der Erstlinientherapie eingesetzt werden kann – unabhängig vom Metastasierungsstatus.¹
Grundlage hierfür waren die Ergebnisse der Zulassungsstudie EMBARK: Fast 90 % der Patienten waren selbst nach 5 Jahren unter XTANDI + ADT metastasenfrei (gegenüber ca. 70 % in der Kontrollgruppe mit alleiniger ADT).^2,#
Doch was genau bedeutet „BCR mit hohem Risiko“? Dafür gibt es verschiedene Definitionen, die Ihnen als Orientierung dienen können:

• Einschlusskriterien aus der EMBARK-Studie²
  • PSA-Verdopplungszeit ≤ 9 Monate und
  • Nach RP (mit oder ohne RT): PSA ≥ 1 ng/ml
    Nach RT: PSA-Wert von ≥ 2 ng/ml über Nadir
     
• EAU-Leitlinien³
  • Nach RP: PSA-Verdopplungszeit ≤ 12 Monate oder pathologischer ISUP Grad Gruppe 4 – 5
  • Nach RT: Zeit bis zum biochemischen Progress (PSA-Wert 2 ng/ml über Nadir) ≤ 18 Monate oder biopsierter ISUP Grad Gruppe 4 – 5

Das breite Label von XTANDI gibt Ihnen die Freiheit, eine patientenindividuelle Therapieentscheidung zu treffen. Außerdem bietet XTANDI damit mehr Betroffenen die Möglichkeit einer Therapie. Wichtig für die Praxis: Dokumentieren Sie „BCR mit hohem Risiko“ und „für Salvagestrahlentherapie ungeeignet“ in der Patientenakte!
Sie möchten mehr zu den Schlüsselergebnissen der Zulassungsstudie EMBARK erfahren? Dieses kurze Video gibt Ihnen einen Überblick:

Zulassungsstudie EMBARK: Zum Video

Für unterwegs: In dieser kurzen Podcast-Folge erhalten Sie in weniger als 7 Minuten alle relevanten Informationen zur EMBARK-Studie direkt auf die Ohren. Gleich reinhören:

Zur Podcast-Folge

* nmHSPC biochemisches Rezidiv mit hohem Risiko und für Salvagestrahlentherapie ungeeignet¹

** Xtandi ist angezeigt:
• als Monotherapie oder in Kombination mit einer Androgenentzugstherapie zur Behandlung erwachsener Männer mit nicht metastasiertem hormonsensitivem Prostatakarzinom (non-metastatic hormonesensitive prostate cancer, nmHSPC), die ein biochemisches Rezidiv (biochemical recurrence, BCR) mit hohem Risiko aufweisen und für eine Salvagestrahlentherapie ungeeignet sind (siehe Abschnitt 5.1 der aktuellen Fachinformation)
• in Kombination mit einer Androgenentzugstherapie zur Behandlung erwachsener Männer mit metastasiertem hormonsensitivem Prostatakarzinom (metastatic hormone-sensitive prostate cancer, mHSPC) (siehe Abschnitt 5.1 der aktuellen Fachinformation).

*** mHSPC und nmHSPC biochemisches Rezidiv mit hohem Risiko und für Salvagestrahlentherapie ungeeignet¹

# 87,3 % mit XTANDI + ADT vs. 71,4 % mit alleiniger ADT²
 

 Referenzen:

1. Fachinformation XTANDI™, aktueller Stand.
2. Freedland SJ et al. N Engl J Med. 2023;389(16):1453-1465.
3. European Association of Urology (EAU), European Association of Nuclear Medicine (EANM), European Society for Radiotherapy and Oncology (ESTRO), European Society of Urogenital Radiology (ESUR), International Society of Urological Pathology (ISUP), International Society of Geriatric Oncology (SIOG). Guidelines on Prostate Cancer. Limited Update 2024. Online verfügbar unter: https://uroweb.org/guidelines/prostate-cancer [eingesehen am 08.07.2024].

Abkürzungen

ADT: Androgendeprivationstherapie
EAU: European Association of Urology
ISUP: International Society of Uropathology
NHT: Neue Hormontherapie
PSA: prostataspezifisches Antigen
RP: radikale Prostatektomie
RT: Strahlentherapie

MAT-DE-XTD-2024-00195 | Erstellt: Juli 2024

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