Langzeit-Überlebensvorteil mit XTANDI + ADT im mHSPC*

Was gibt es Neues zu XTANDI™? Auf der Jahrestagung 2025 der American Society of Clinical Oncology (ASCO) wurden die Ergebnisse der Langzeit-Auswertung nach etwa 5 Jahren Behandlung mit XTANDI + ADT vorgestellt. Damit ist XTANDI das einzige Lutamid, für den es 5-Jahres-Daten aus Kontroll- und Verum-Arm einer Zulassungsstudie gibt. Das mediane Follow-Up betrug 61,4 Monate.¹

Bisher war bereits bekannt: Mit XTANDI + ADT konnte das Risiko einer radiografischen Progression oder Tod um 61 % gesenkt werden (vs. ADT-Monotherapie, HR: 0,39 (95 %-KI: 0,30-0,50; p < 0,001)).² Im mHSPC überzeugt die Kombinationstherapie XTANDI + ADT nun auch langfristig mit einer starken Wirksamkeit: Auch nach 5 Jahren waren fast 7 von 10 Patienten noch am Leben** – ohne dass neue Sicherheitssignale beobachtet wurden.¹

Abbildung 1: Langzeit-Überlebensvorteil mit XTANDI + ADT im mHSPC. * Nach der primären Analyse des radiographisch progressionsfreien Überlebens (rPFS) nach 14,4 Monaten wurde die Studie entblindet. 184 progressionsfreie Patienten (31,9 %) aus dem Placebo + ADT-Arm wechselten ab Monat 18 zu XTANDI + ADT (open-label). 182 dieser Patienten (31,6 %) erhielten XTANDI + ADT. ** vs. Placebo + ADT. ^† Der p-Wert ist nominal, da die 5-Jahres-Überlebensanalyse nachträglich (post-hoc) durchgeführt wurde und nicht auf einem festgelegten Alpha-Niveau basiert. Abbildung modifiziert nach [1].

XTANDI kann Ihren mHSPC-Patienten einen Überlebensvorteil weitestgehend unabhängig von der Tumorlast ermöglichen. Das geschätzte mediane OS bei Patienten mit High-Volume-Erkrankung im Vergleich zur Kontrollgruppe war 3 Jahre länger (6,9 Jahre vs. 3,9 Jahre).¹ Mehr zum Langzeitüberleben bei High-Volume-Erkrankung erfahren Sie in dieser übersichtlichen Zusammenfassung!

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XTANDI im mHSPC – von der S3-Leitlinie empfohlen!

Die Ergebnisse der Langzeit-Auswertung unterstreichen die Rolle von XTANDI als eine Standardtherapie im mHSPC¹ ‒ das spiegelt sich auch in der aktuellen S3-Leitlinie Prostatakarzinom wider. Hier wird im mHSPC die Behandlung mit XTANDI + ADT mit dem höchsten Empfehlungsgrad und hoher Evidenz empfohlen:³

Abbildung 2: S3-Leitlinie Prostatakarzinom: Empfehlung zur Behandlung des mHSPC. ^a Hinweis: Die Kombination aus ADT + Abirateron + Docetaxel ist in Deutschland nicht zugelassen. Abbildung modifiziert nach [3].

Nicht nur im mHSPC – auch für die Behandlung von Patienten im nmHSPC mit high-risk biochemischem Rezidiv wird XTANDI in der S3-Leitlinie seit diesem Jahr als Monotherapie oder in Kombination mit ADT empfohlen (EMBARK-Studie, Empfehlungsgrad B).³

Hormonsensitiv oder kastrationsresistent, metastasiert oder nicht ‒ die therapeutischen Optionen zur Behandlung des Prostatakarzinoms sind groß. Nutzen Sie gerne unsere Übersicht, die auf Empfehlungen aktueller Leitlinien basiert und den aktuellen Zulassungsstatus berücksichtigt!

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Dank XTANDI: Ein verlängertes und lebenswerteres Leben für Ihre mHSPC-Patienten

Mit einem intensivierten Therapiestart im hormonsensitiven Stadium mit Dublette oder Triplette entsprechend der S3-Leitlinienempfehlungen³ gewinnen die Patienten mehr Lebenszeit bis zur Kastrationsresistenz^2,6-8.

XTANDI hat sich bewährt: Weltweit wurden in den letzten 12 Jahren bereits über 1,5 Mio. Patienten behandelt.⁴ XTANDI überzeugt im mHSPC mit

• einer guten Verträglichkeit bei bekanntem Sicherheitsprofil^1,2,5
• hohen Weiterführungsraten der Therapien in beiden Studienarmen (XTANDI + ADT: 92,8 % vs. Placebo + ADT: 94,8 %)²
• kaum Abbrüchen aufgrund von Nebenwirkungen²

Verbessern auch Sie die Chance Ihrer mHPSC-Patienten auf ein verlängertes und gleichzeitig lebenswerteres Leben!

Für weitere Rückfragen wenden Sie sich bitte an Ihren zuständigen Astellas Außendienst-Mitarbeiter.

* XTANDI + ADT ist u. a. indiziert zur Behandlung erwachsener Männer mit metastasiertem hormonsensitivem Prostatakarzinom (mHSPC).⁹

** 66 % der Patienten sind mit XTANDI + ADT nach 5 Jahren noch am Leben vs. 53 % mit Placebo + ADT.¹

Abkürzungen:

ADT: Androgendeprivationstherapie; ASCO: American Society of Clinical Oncology; HR: Hazard Ratio; KI: Konfidenzintervall; mHSPC: metastasiertes hormonsensitives Prostatakarzinom; OS: Gesamtüberleben; PBO: Placebo; rPFS: radiographisch progressionsfreies Überleben

Quellen:

1. Armstrong AJ et al. Presented at: American Society of Clinical Oncology, 2025.
2. Armstrong AJ et al. J Clin Oncol. 2019;37(32):2974-86.
3. Leitlinienprogramm Onkologie (Deutsche Krebsgesellschaft, Deutsche Krebshilfe, AWMF): S3-Leitlinie Prostatakarzinom, Langversion 8.0, 2025, AWMF-Registernummer: 043-022OL.
4. Astellas data on file, unveröffentlichte interne Daten: weltweite. Patientenzahl kalkuliert auf Basis von Verordnungsdaten u.a. IMS GERMANY EMR, SHA ONCOLOGY CLAIMS, MDV und weitere interne Reports.
5. Armstrong AJ et al. J Clin Oncol 2022;40(15):1616-22.
6. Grimm et al. Presented at: American Society of Clinical Oncology, 2024.
7. Saad F et al, J Clin Oncol 2024;42(36):4271-81.
8. Chi KN et al, J Clin Oncol. 2021;39(20):2294-303.
9. Fachinformation XTANDI™, aktueller Stand.

MAT-DE-XTD-2025-00271 | Erstellt: September 2025

Fachinformation