Osteopenie: Bisphosphonate schützen vor Frakturen

Bisphosphonate schützen bei Osteoporose vor Frakturen, aber ihre Effektivität bei Frauen mit Osteopenie ist unbekannt. Eine doppelblinde, randomisierte, placebokontrollierte Studie aus Neuseeland zeigt nun, dass das Risiko für nicht vertebrale oder vertebrale Fragilitätsfrakturen bei Frauen mit Osteopenie, die mit Zolendronat behandelt wurden, signifikant niedriger ist als bei Frauen, die ein Placebo erhalten.

An der über sechs Jahre laufenden Studie nahmen 2000 Frauen mit Osteopenie teil. Sie hatten einen T-Score von -1,0 bis -2,5, entweder an der Hüfte oder am Schenkelhals, und waren ≥ 65 Jahre alt. Die Teilnehmerinnen erhielten randomisiert entweder 4 Infusionen mit Zolendronat in einer Dosierung von 5 mg oder mit normaler Kochsalzlösung, jeweils in 18-Monats-Intervallen. Eine tägliche Kalziumaufnahme von 1 g wurde empfohlen, aber es wurden keine Kalziumsupplemente zur Verfügung gestellt. Teilnehmerinnen, die noch kein Vitamin D nahmen, erhielten Cholecalciferol, vor Studienbeginn eine Einzeldosis von 2,5 mg und während der Studie 1,25 mg pro Monat. Zu Studienbeginn waren die Teilnehmerinnen im Schnitt 71±5 Jahre alt und hatten einen T-Score im Schenkelhals von -1,6±0,5. Das mediane 10-Jahres-Risiko für eine Hüftfraktur betrug 2,3 %. In der Placebogruppe kam es bei 190 Frauen und in der Zolendronat-Gruppe bei 122 Frauen zu einer Fragilitätsfraktur (HR mit Zolendronat 0,63 [95 %-KI 0,50–0,79]; p<0,001).

Die Zahl der Frauen, die behandelt werden mussten, um das Auftreten einer Fraktur bei einer Frau zu verhindern, lag bei 15. Im Vergleich zur Placebogruppe hatten Frauen, die mit Zolendronat behandelt wurden, ein geringeres Risiko für nicht vertebrale Fragilitätsfrakturen (HR 0,66; p=0,001), symptomatische Frakturen (HR 0,73; p=0,003), vertebrale Frakturen (OR 0,45; p=0,002) und Verlust an Körpergröße (p<0,001).

Fazit: Das Risiko für nichtvertebrale oder vertebrale Fragilitätsfrakturen war bei Frauen mit Osteopenie, die Zoledronat erhielten, signifikant niedriger als bei Frauen, die ein Placebo erhielten.

Autoren: Reid IR et al.
Korrespondenz: Department of Medicine, Faculty of Medical and Health Sciences, University of Auckland, Auckland, Neuseeland
Studie: Fracture Prevention with Zoledronate in Older Women with Osteopenia
Quelle: N Engl J Med 2018 Dec 20;379(25):2407–2416.
Web: www.nejm.org