Typ-2-Diabetiker mit Herz-Kreislauf-Problemen und chronischer Nierenerkrankung: Bessere klinische Outcomes mit Empagliflozin

Empagliflozin verbessert bei Typ-2-Diabetikern mit kardiovaskulärer und chronischer Nierenerkrankung die klinischen Outcomes und reduziert die Mortalität. Zu diesem Ergebnis kommen die EMPA-REG OUTCOME Investigators um Prof. Christoph Wanner vom Universitätsklinikum Würzburg in einer neuen Studie.

Wie sie erläutern, waren Typ-2-­Diabetiker mit kardiovaskulärer Erkrankung und geschätzter glomerulärer Filtrationsrate (eGFR) ≥30 ml/min/1,73 m2 beim Screening für 1-mal täglich Placebo, 10 mg oder 25 mg Empagliflozin randomisiert worden, zusätzlich zur Standardversorgung. Die Autoren analysierten die klinischen Outcomes bei nierenkranken Studienteilnehmern (definiert als eGFR <60 ml/min/1,73 m2 und/oder Albumin-Kreatinin-Verhältnis im Urin >300 mg/g) und in Subgruppen.

Wie die Auswertung zeigte, lag bei 2250/7020 behandelten Patienten eingangs eine Nierenerkrankung vor. Davon hatten 67 % die Diagnose „Typ-2-Diabetes“ vor mehr als 10 Jahren erhalten, 58 % bekamen Insulin und 84 % ACE-Hemmer oder Angiotensin-Rezeptor-Blocker.

Bei diesen kardiovaskulär erkrankten, nierenkranken Typ-2-Diabetikern reduzierte Empagliflozin das Risiko für kardiovaskulären Tod um 29 %, verglichen mit Placebo (Hazard Ratio [HR] 0,71; 95 %-Konfidenzintervall [KI] 0,52–0,98). Das Risiko für die Mortalität aller Ursachen sank um 24 % (HR 0,76; 95 %-KI 0,59–0,99), jenes für die Hospitalisierung aufgrund von Herzinsuffizienz um 39 % (HR 0,61; 95 %-KI 0,42–0,87) und das Risiko für die Hospitalisierung jeglicher Ursache um 19 % (HR 0,81; 95 %-KI 0,72–0,92).

Die Wissenschaftler beobachteten zudem, dass die Effekte von Empagliflozin auf diese Outcomes über die Kategorien der eingangs vorliegenden eGFR und des Albumin-Kreatinin-Verhältnisses sowie über die beiden untersuchten Dosierungen hinweg konsistent war. Auch wenn die eGFR <60 ml/min/1,73 m2 lag, stimmte das Nebenwirkungsprofil von Empagliflozin mit der Studienpopulation insgesamt überein.

Fazit
Empagliflozin verbesserte die klinischen Ergebnisse und verringerte die Mortalität bei Typ-2-Diabetes-Patienten mit Herz-Kreislauf-Erkrankungen und chronischer Nierenerkrankung.

Autoren: Wanner C et al.
Korrespondenz: [email protected]
Studie: Empagliflozin and Clinical Outcomes in Patients With Type 2 Diabetes Mellitus, Established Cardiovascular Disease, and Chronic Kidney Disease
Quelle: Circulation 2018;137(2):119–129.
Web: dx.doi.org/10.1161/CIRCULATIONAHA.117.028268