Vorteil durch radikale Prostatektomie zusätzlich zur systemischen Therapie bei oligometastasierten Prostatakarzinom

Verbessert bei oligometastasiertem Prostatakarzinom (omPCa) eine radikale Prostatektomie (RP) zusätzlich zur bestmöglichen systemischen Therapie (BST) die krebsspezifische Mortalität (CSM)? Die Ergebnisse der RAMPP-Studie stützen diese These, jedoch räumen die Autoren „erhebliche Limitationen“ ein.

Die Urologen um Erstautor Prof. Markus Graefen von der Martini-Klinik am Universitätskrankenhaus Hamburg-Eppendorf nahmen in die randomisierte, kontrollierte Studie omPCa-Patienten auf, bei denen 1–5 Knochenmetastasen mit oder ohne Lymphknotenbefall in der konventionellen Bildgebung oder der Positronenemissionstomographie (PET) aufgefallen waren. Sie teilten die Patienten per Zufall entweder der Gruppe mit RP und pelviner Lymphknotendissektion plus BST (RP + BST) oder der Gruppe mit alleiniger BST zu. Primärer Endpunkt war die krebsspezifische Mortalität (CSM). Zu den sekundären Endpunkten gehörten das klinische Fortschreiten der Erkrankung und das Gesamtüberleben (OS).

Wie die Autoren bemerken, wurde die Patientenrekrutierung „aufgrund einer Änderung der medizinischen Praxis“ vorzeitig beendet. Andere Studien, z. B. STAMPEDE, hatten zur Zeit der RAMPP-Rekrutierung gezeigt, dass bei omPCa-Patienten eine verbesserte Prognose durch die Primärtumor­behandlung, in der Mehrzahl der Fälle durch Strahlentherapie, gezeigt worden war.

Krebsspezifisches Überleben signifikant verbessert

Zwischen Mai 2015 und Dezember 2018 wurden in der RAMPP-Studie 132 Patienten randomisiert. Das mediane Alter betrug 67 Jahre (Interquartile Range [IQR] 63–71), der Median des PSA-Wertes lag bei 20 ng/ml (IQR 10–39). Die kumulative Inzidenz der CSM nach 5 Jahren belief sich auf 13 % in der Gruppe RP + BST und 23 % in der Gruppe mit alleiniger BST (p = 0,037) bei einer Hazard Ratio von 0,39 (95 %-KI 0,16–0,98; p = 0,045). Die kumulative Inzidenz der klinischen Progression (einschließlich CSM) nach 5 Jahren lag bei 59 % für RP + BST und bei 60 % für alleinige BST. Die 5-Jahres-OS-Rate erreichte 81 % für RP + BST und 74 % für alleinige BST.

Operationsbedingte Komplikationen des Schweregrads III oder höher nach Clavien-Dindo traten bei 9 von 66 Patienten (14 %) im Studienarm RP + BST auf. Zu den Limitationen zählen die Autoren den vorzeitigen Abbruch der Patientenrekrutierung und die fehlende statistische Signifikanz hinsichtlich des OS-Vorteils.

(ms)

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