Antikörpertherapie gegen Typ-2-Diabetes auf dem Weg zur klinischen Prüfung

Eine neue Antikörpertherapie gegen Typ-2-Diabetes soll insulinproduzierende Betazellen schützen und ihre Funktion verbessern. Die Helmholtz-Munich-Ausgründung Viacure Therapeutics bereitet den Wirkstoffkandidaten für die erste klinische Prüfung vor. Ein knapp zehn Millionen Euro schweres Verbundprojekt soll die präklinische Entwicklung bis Ende 2028 voranbringen.

Bei Typ-2-Diabetes sprechen Körperzellen schlecht auf Insulin an. Die insulinproduzierenden Betazellen der Bauchspeicheldrüse müssen deshalb mehr Insulin bereitstellen. Im Verlauf der Erkrankung können sie ihre Funktion zunehmend verlieren oder gehen selbst verloren, sodass die körpereigene Insulinversorgung nicht mehr ausreicht.

Viacure Therapeutics, eine Ausgründung von Helmholtz Munich, bereitet derzeit eine neue Antikörpertherapie gegen Typ-2-Diabetes für die klinische Prüfung vor. Die Therapie soll insulinproduzierende Betazellen schützen und ihre Funktion wiederherstellen. Ein exklusiver Lizenzvertrag mit Helmholtz Munich und ein Verbundprojekt mit einem Gesamtvolumen von knapp zehn Millionen Euro schaffen die Grundlage für die nächsten Entwicklungsschritte. Der Freistaat Sachsen und die Europäische Union fördern das Projekt zu 80 Prozent.

Inceptor im Fokus der Therapieentwicklung

Im Zentrum des neuen Therapieansatzes steht der Rezeptor Inceptor. Entdeckt wurde er von einem Forschungsteam um Prof. Heiko Lickert, Direktor des Instituts für Diabetes- und Regenerationsforschung bei Helmholtz Munich. Inceptor dämpft in den Betazellen Insulinsignale und leitet Insulin im Zellinneren zum Abbau.

Gegen Inceptor gerichtete Antikörper sollen diese Prozesse gezielt beeinflussen. In präklinischen Untersuchungen ließ sich dadurch unter anderem die Insulinsensitivität und der Insulingehalt der Betazellen erhöhen und ihre regulierte Insulinfreisetzung, sowie ihr Überleben unter Typ-2-Stress deutlich verbessern. Nun soll der Ansatz in klinischen Studien auch bei Menschen mit Typ-2-Diabetes untersucht werden.

Der von Viacure Therapeutics koordinierte Verbund will den Antikörperkandidaten zunächst präklinisch weiterentwickeln und die Voraussetzung für eine erste Studie am Menschen schaffen. „Das ermöglicht uns, den nächsten Schritt von der wissenschaftlichen Entdeckung zur möglichen therapeutischen Anwendung zu gehen“, sagt Lickert, der auch wissenschaftlicher Leiter von Viacure Therapeutics ist. „Dafür müssen wir den Antikörper in der erforderlichen Qualität herstellen und seine Sicherheit sorgfältig untersuchen.“

Von der Entdeckung zur klinischen Prüfung

Die Entwicklung baut auf langjähriger Grundlagenforschung bei Helmholtz Munich auf. Das Team um Lickert beschrieb Inceptor erstmals 2021 und untersuchte anschließend seine Bedeutung für die Betazellfunktion. Mit der Gründung von Viacure im Jahr 2023 begann die Überführung dieser Erkenntnisse in die Entwicklung einer Antikörpertherapie.

Der am 23. September 2026 unterzeichnete Lizenzvertrag sichert dem Unternehmen und dem im Jahr 2025 gegründeten Tochterunternehmen Viacure Therapeutics die exklusiven Rechte am Inceptor-relevanten Patentportfolio von Helmholtz Munich.

„Viacure Therapeutics zeigt, wie aus Grundlagenforschung ein konkretes Vorhaben zur Entwicklung einer neuen Therapie entstehen kann“, sagt Prof. Martin Hrabě de Angelis, wissenschaftlicher Geschäftsführer und Sprecher der Geschäftsführung (komm.) bei Helmholtz Munich. „Als Forschungszentrum schaffen wir dafür die wissenschaftliche Basis und unterstützen den Transfer durch Ausgründungen und die Lizenzierung unserer Technologien. Unser Ziel ist, dass neue Erkenntnisse eines Tages die Behandlung von Patientinnen und Patienten verbessern.“

Präklinische Vorbereitung noch bis Ende 2028

Zu dem von Viacure Therapeutics koordinierten Verbund gehören das Fraunhofer-Institut für Zelltherapie und Immunologie IZI in Leipzig und die CUP Laboratorien Dr. Freitag GmbH (CUP Contract Labs) in Radeberg. Gemeinsam wollen die Partner bis Ende 2028 die präklinische Entwicklung des Antikörperkandidaten abschließen und die Voraussetzungen für eine erste klinische Studie schaffen.

Das Verbundprojekt hat eine Laufzeit von zweieinhalb Jahren. Die Förderung erfolgt über das Sächsische Staatsministerium für Wirtschaft, Arbeit, Energie und Klimaschutz (SMWA) im Rahmen der EU-Verordnung zur Plattform für strategische Technologien für Europa (STEP). Die Fördermittel stammen aus dem Europäischen Fonds für regionale Entwicklung (EFRE). Mit STEP unterstützt die EU die Entwicklung strategisch wichtiger Technologien, darunter Biotechnologien.