Chiesi und Gossamer Bio kündigen globale Zusammenarbeit zur Entwicklung und Vermarktung von Seralutinib bei PAH an

Die Chiesi Farmaceutici S.p.A und das biopharmazeutische Unternehmen Gossamer Bio, Inc., haben eine globale Kooperations- und Lizenzvereinbarung zur Entwicklung und Vermarktung von Seralutinib geschlossen.

Seralutinib wurde zur Behandlung von Lungenhochdruck entwickelt. Mit ihrer Zusammenarbeit wollen Chiesi und Gossamer laufende Aktivitäten im Bereich der Pulmonal-arteriellen Hypertonie (PAH) unterstützen und die Entwicklung im Bereich der Pulmonalen Hypertonie (PH) in Verbindung mit der Interstitiellen Lungenerkrankung (PH-ILD) beschleunigen. Ziel ist laut den beiden Unternehmen eine Erweiterung des Seralutinib-Franchise.

„Diese Partnerschaft mit Chiesi ermöglicht es uns, unsere Investitionen in Seralutinib als potenzielle Behandlung für PAH, PH-ILD sowie andere Indikationen mit hohem medizinischem Bedarf sinnvoll zu vertiefen und rasch zu beschleunigen“, erklärt Faheem Hasnain, Mitbegründer, Vorsitzender und Geschäftsführer von Gossamer. „Wir freuen uns besonders darüber, dass diese Zusammenarbeit die Möglichkeit für Seralutinib eröffnet, direkt in eine Phase-III-Studie für PH-ILD einzutreten – eine Indikation mit einem Mangel an verfügbaren Therapie […].”

Nach den positiven Ergebnissen der Phase-II-Studie TORREY bei PAH-Patienten hat Gossamer im Jahr 2023 die Phase-III-Studie PROSERA begonnen. Gossamer und Chiesi planen, Mitte 2025 eine globale Phase-III-Zulassungsstudie für PH-ILD zu beginnen und Seralutinib in weiteren Indikationen mit hohem medizinischem Bedarf zu untersuchen.

Im Rahmen der Vereinbarung werde Gossamer weiterhin die globale Entwicklung von Seralutinib bei PAH und PH-ILD leiten, teilten die Unternehmen mit. Die Entwicklungskosten werde man gleichmäßig aufteilen, mit Ausnahme der PROSERA-Studie, für die Gossamer finanziell verantwortlich bleibe. Chiesi werde das exklusive Recht haben, Seralutinib außerhalb der USA zu vermarkten und wird Gossamer eine ansteigende Lizenzgebühr im mittleren bis hohen Zehntelbereich auf den Nettoumsatz außerhalb der USA zahlen, heißt es in der Mitteilung weiter.