COVID-19: Hetero schließt Lizenzvertrag mit Gilead über Remdesivir in 127 Ländern

Das indische Unternehmen Hetero hat den Abschluss einer Lizenzvereinbarung mit Gilead Sciences für die Herstellung und den Vertrieb von Remdesivir für die Behandlung von COVID-19 verkündet. Im Rahmen dieser Lizenzvereinbarung werde Hetero, vorbehaltlich der länderspezifischen behördlichen Genehmigungen, 127 Länder mit Remdesivir beliefern.

Dr. B. Partha Saradhi Reddy, Chairman der Hetero Group of Companies, kommentierte: „Hetero freut sich, mit Gilead zusammenzuarbeiten, um zu diesem entscheidenden Zeitpunkt den Zugang zu diesem wichtigen Medikament in Indien und anderen Entwicklungsländern zu ermöglichen. Dieses Abkommen veranschaulicht auch die Bedeutung der globalen Zusammenarbeit und die Notwendigkeit, sich zusammenzuschließen, um gegen Gesundheitskrisen anzukämpfen, die der Menschheit schwer zu schaffen machen. Hetero hat dieses Produkt in Indien entwickelt und arbeitet bereits mit der Regierung, ICMR und DCGI an notwendigen Studien und Zulassungen zusammen, um dieses Produkt zur Behandlung von COVID-19-Patienten in Indien bereitzustellen.“

Die US Food and Drug Administration (FDA) hat für das antivirale Studienpräparat Remdesivir die Genehmigung für den Notfalleinsatz (Emergency Use Authorization, EUA) zur Behandlung von COVID-19 erteilt. Remdesivir ist nun zur Behandlung von Krankenhauspatienten mit schwerer COVID-19-Erkrankung zugelassen. Die optimale Behandlungsdauer wird noch in laufenden klinischen Studien untersucht. Im Rahmen der EUA werden je nach Schwere der Krankheit sowohl eine 5-tägige als auch eine zehntägige Behandlungsdauer vorgeschlagen. Die Zulassung ist befristet und tritt nicht an die Stelle des formalen Verfahrens zur Einreichung, Prüfung und Zulassung von neuen Arzneimitteln. Die EUA ermöglicht den Vertrieb und den Notfalleinsatz von Remdesivir nur zur Behandlung von COVID-19; Remdesivir bleibt nach wie vor ein Studienpräparat und ist weltweit nicht generell zugelassen, auch nicht in den USA und in Indien.

Hetero verfügt nach eigenen Angaben über 36 Produktionsstätten, mehr als 300 Produkte in seinem Portfolio und eine Präsenz in mehr als 126 Ländern.