Reizdarmsyndrom: Open-Label-Placebo bei Kindern wirksam

Obwohl weithin angenommen wird, dass es einer Verblindung bedarf, um einen Placebo-Effekt hervorzurufen, deuten neuere Studien mit Erwachsenen darauf hin, dass auch Open-Label-Placebo (OLP) einen erheblichen Nutzen bringen können. Mit Kindern wurden bisher keine Studien zu OLP durchgeführt. Nun untersuchten US-amerikanische Forschende die Wirksamkeit von OLP bei der Behandlung von Kindern und Jugendlichen (Alter: 8–18 Jahre) mit funktionellen Bauchschmerzen oder Reizdarmsyndrom (RDS, gemäß den Rome-III-Kriterien).

Die Probanden wurden entweder auf ein OLP für 3 Wochen, gefolgt von einer 3-wöchigen Kontrollphase oder auf eine 3-wöchigen Kontrollphase, gefolgt von einem OLP für 3 Wochen randomisiert. Während der OLP-Phase nahmen die Teilnehmer 2-mal täglich 1,5 ml eines inerten flüssigen Placebos ein. Hyoscyamin war als Notfallmedikation zugelassen. Primärer Endpunkt war der mittlere tägliche Schmerzwert während jeder der Interventionen, gemessen auf einer visuellen Analogskala von 0–100 mm, wobei höhere Werte stärkere Schmerzen anzeigten. Die Anzahl der während jeder Intervention eingenommenen Notfallmedikamente diente als objektives sekundäres Maß.

Insgesamt 30 Patienten (24 weiblich [80,0%]; 16 [53,3%] mit funktionellen Bauchschmerzen; 14 [46,7%] mit RDS) schlossen die Studie ab. Die beobachteten mittleren (SD) Schmerzwerte waren während der OLP-Behandlung im Vergleich zum Kontrollzeitraum signifikant niedriger (39,9 [18,9] vs. 45,0 [14,7]; Differenz 5,2; 95%-KI 0,2–10,1; p=0,03). Die Patienten nahmen während des Kontrollzeitraumes dabei fast doppelt so viele Hyoscyamin-Tabletten ein wie während des OLP-Zeitraumes (mittlere [SD] Anzahl, 3,8 [5,1] vs. 2,0 [3,0] Tabletten; Differenz 1,8 Tabletten; 95%-KI 0,5–3,1).

Fazit
Die Studiendaten zeigen eindrucksvoll, dass die Patienten während der OLP-Phase signifikant weniger Schmerzen hatten und demnach auch signifikant weniger Schmerzmittel einnahmen. Die Studienautoren stufen daher ein OLP als eine durchaus wirksame Behandlung für Kinder und Jugendliche mit funktionellen Bauchschmerzen oder RDS ein. (je)

Autoren: Nurko S et al.
Korrespondenz: Samuel Nurko; [email protected]
Studie: Effect of Open-label Placebo on Children and Adolescents With Functional Abdominal Pain or Irritable Bowel Syndrome: A Randomized Clinical Trial
Quelle: JAMA Pediatr 2022;176(4):349–356.
Web: https://doi.org/10.1001/jamapediatrics.2021.5750