Tabakentwöhnung: Minderung des Rauchverlangens durch Cytisin

Kürzlich veröffentlichte Resultate einer Phase-III-Studie haben die Wirksamkeit und Verträglichkeit von Cytisin zur Raucherentwöhnung bestätigt. Die Verfasser der entsprechenden Arbeit in „JAMA Internal Medicine“ geben an, dass der Nutzen des Medikamentes über einen Zeitraum von 24 Wochen anhielt.

Die Teilnehmer der ORCA-3-Replikationstudie waren an 20 klinischen Prüfzentren in den USA in 3 Gruppe eingeteilt worden. Man verglich die 6- bzw. 12-wöchige Behandlung mit einem Cytisin-Regime mit Placebo. Bei den Studienteilnehmern handelte es sich um Erwachsene, die täglich ≥10 Zigaretten konsumierten und mit dem Rauchen aufhören wollten. Nach Randomisierung erhielten sie 12 Wochen lang 3-mal täglich 3 mg Cytisin, 6 Wochen lang 3-mal täglich 3 mg Cytisin, gefolgt von 6 Wochen Placebo, oder 12 Wochen lang 3-mal täglich Placebo. Zudem absolvierten alle Probanden eine unterstützende Verhaltenstherapie. Die Forschenden beobachteten die Teilnehmenden über 24 Wochen hinweg. Die Nachbeobachtungszeit betrug 24 Wochen

Von 792 randomisierten Personen (Durchschnittsalter 52,0 Jahre [SD 11,8]; 439 [55,4%] Frauen; durchschnittliche Anzahl der pro Tag konsumierten Zigaretten 20,4 [7,5]) schlossen 628 (79,3%) die Studie ab. Die Autoren beobachteten für den primären Endpunkt (biochemisch bestätigte anhaltende Abstinenz in den letzten 4 Wochen der Behandlung) in beiden Cytisingruppen im Vergleich zu Placebo signifikant höhere Werte. Dasselbe war für die sekundären Endpunkte der Fall (biochemisch bestätigte anhaltende Abstinenz ab Ende der Behandlung bis Woche 24).

Bei der 6-wöchigen Behandlung erwiesen sich 39 Cytisin-Teilnehmer (14,8%) im Vergleich zu 16 Kontrollen unter Placebo (6,0%) in den Wochen 3–6 als abstinent (OR 2,9; 95%-KI 1,5–5,6; p<0,001). 80 Cytisin-Teilnehmer (30,3%) im Vergleich zu 25 Kontrollen (9,4%) waren unter der 12-wöchigen Behandlung in den Wochen 9–12 rauchfrei (OR 4,4; 95%-KI 2,6–7,3; p<0,001).

Unter der 6-wöchigen Behandlung betrug die Rate kontinuierlicher Abstinenz 6,8% (Cytisin) vs. 1,1% (Placebo) in den Wochen 3–24. Die entsprechenden Raten für die 12-wöchige Behandlung betrugen 20,5% (Cytisin) vs. 4,2% (Placebo) in den Wochen 9–24. Die Autoren beobachteten bei den Cystisin-Anwendern in Woche 6 ein stärker reduziertes Verlangen der Probanden nach einer Zigarette als bei den Kontrollen (-15,2 Punkte; 95%-KI -16,4 bis -14,0 vs. -12,0 Punkte; 95%-KI -13,5 bis -10,5; p<0,001).

Zur Verträglichkeit von Cytisin schließlich wussten die Autoren Gutes zu berichten, behandlungsbedingte schwerwiegende Nebenwirkungen traten keine auf.

Fazit
Die Ergebnisse der ORCA-Phase-3-Studie bestätigen die Wirksamkeit und Verträglichkeit von Cytisin sowohl bei einer 6- als auch bei einer 12-wöchigen Behandlung zur Raucherentwöhnung, wobei die Vorteile bis zu 24 Wochen anhalten. (ac)

Autoren: Rigotti NA et al.
Korrespondenz: Nancy A Rigotti; [email protected]
Studie: Cytisinicline for Smoking Cessation: The ORCA Phase 3 Repli­cation Randomized Clinical Trial
Quelle: JAMA Intern Med 2025;185(6):648–655.
Web: https://doi.org/10.1001/jamainternmed.2025.0628