Tofacitinib und Biologika bei moderater bis schwerer Colitis ulcerosa

In einer aktuellen Studie zur Therapie der Colitis ulcerosa haben sowohl Biologika (Infliximab, Adalimumab, Golimumab und Vedolizumab) als auch die neue Behandlungsoption Tofacitinib ihre Wirksamkeit und Sicherheit bewiesen.

Die Studienautoren um Erstautor Dr. Stefanos Bonovas vom Humanitas Clinical and Research Center in Mailand, durchsuchten Literatur­datenbanken nach entsprechenden Veröffentlichungen bis zum Jahr 2017 nach randomisierten, Placebo-kontrollierten oder Head-to-Head-Vergleichen zur Tofacitinib oder Biologika als Induktions- und/oder Erhaltungstherapie bei moderater bis schwerer C. ulcerosa.

Die Wissenschaftler fanden 15 randomisierte, doppelblinde, Placebo-kontrollierte Studien mit 3130 Patienten zur Induktion. Dabei erwiesen sich alle Therapien als einem Placebo überlegen. Indirekte Therapievergleiche ergaben einen Vorteil von Infliximab gegenüber Adalimumab (Odds Ratio [OR] 2,01; 95 %-Konfidenzintervall [KI] 1,36–2,98) und Golimumab (OR 1,67; 95 %-KI 1,082.59) im Hinblick auf das klinische Ansprechen.

In Bezug auf die klinische Remission, so berichten die Forscher in der Zeitschrift „Alimentary Pharmacology & Therapeutics“, übertraf der Studienlage zufolge Infliximab Adalimumab (OR 2,10; 95 %-KI 1,21–3,64) und hinsichtlich der Mucosaheilung Adalimumab (OR 1,87; 95 %-KI 1,26–2,79) und Golimumab (OR 1,75; 95 %-KI 1,13–2,73). Keiner der indirekten Vergleiche zwischen Tofacitinib und Biologika erreichte statistische Signifikanz.

Daten zur Erhaltungstherapie lieferten 9 Studien mit 1776 Patienten; diese zeigten für alle Therapien eine höhere klinische Wirksamkeit als Placebo.
Sicherheitsanalysen deuteten auf keine erhöhten Komplikationsraten für die untersuchten Therapien (außer Infliximab) hin, während Vedolizumab im Hinblick auf das Auftreten schwerwiegender unerwünschter Ereignisse möglicherweise von Vorteil ist.

Fazit
Die Auswertung der 15 Studien ergab, dass sowohl Biologika als auch Tofacitinib bei einer Behandlung der Colitis ulcerosa Placebo überlegen sind.

Autoren: Bonovas S et al.
Korrespondenz: Dr. Stefanos Bonovas, Humanitas Clinical and Research Center, Via Manzoni 56, 20089 Rozzano, Mailand, Italien; [email protected]
Studie: Systematic review with network meta-analysis: comparative assessment of tofacitinib and biological therapies for moderate-to-severe ulcerative colitis
Quelle: Aliment Pharmacol Ther 2018;47(4):454–465.
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