Vorhofflimmern: Pulsed-Field-Ablation schlägt Antiarrhythmika hinsichtlich Rezidivrisiko

Leitlinien empfehlen vor einer Katheter­ablation bei persistierendem Vorhofflimmern (VHF) in der Regel zunächst einen Behandlungsversuch mit Antiarrhythmika (AAD). Ob die Pulsed-Field-Ablation (PFA) als initiale Therapie bevorzugt werden sollte, war bisher unklar. Die Ergebnisse der Studie AVANT-GUARD deuten auf einen klaren Favoriten bei der Erstlinienbehandlung.

Die Ergebnisse von AVANT-GUARD verdeutlichen, dass eine Erstlinienbehandlung mittels PFA das Risiko für ein Therapie­versagen bzw. ein Rezidiv atrialer Arrhythmien bei bisher unbehandeltem persistierenden VHF im Vergleich zu Antiarrhythmika deutlich reduziert. Die internationale Forschungsgruppe um Erstautor Oussama M. Wazni von der Cleveland Clinic in Ohio (USA) publizierte die Studienergebnisse im „New England Journal of Medicine“.

Randomisierte Untersuchung: PFA versus Antiarrhytmika

In die internationale, randomisierte Untersuchung wurden 310 Patienten mit zuvor unbehandeltem, persistierendem VHF eingeschlossen (mittleres Alter 67–68 Jahre; 71 % männlich). Die Studienteilnehmer wurden im Verhältnis 2:1 einer PFA mittels Pentaspline-Katheter oder einer AAD-Therapie zugewiesen. Eine zusätzliche Patientengruppe erhielt die PFA zur alleinigen Analyse des primären Sicherheitsendpunktes.

Alle Teilnehmer wurden mit einem implantierbaren Herzmonitor zur kontinuierlichen Rhythmusüberwachung ausgestattet. Der primäre Wirksamkeitsendpunkt war der kurz- und langfristige Behandlungserfolg über 12 Monate. Als langfristig erfolgreich galt die Behandlung, wenn von Tag 90 bis zum 12. Monat keine erneuten Vorhofarrhythmien auf­traten und keine erneute Ablation notwendig wurde (beide Gruppen), wenn keine AAD eingenommen werden (PFA-Gruppe) und keine Cardioversion vorgenommen werden (AAD-Grupp) sowie zu keinem Zeitpunkt Amiodaron eingenommen werden musste. Der primäre Sicherheitsendpunkt umfasste geräte- und prozedur­bedingte schwerwiegende unerwünschte Ereignisse.

Höherer Behandlungserfolg in der PFA-Gruppe

Nach 12 Monaten zeigte sich ein Behandlungserfolg bei 128/207 Patienten (Kaplan-Meier-Schätzung 56 %; 95 %-KI 48–63) in der PFA-Gruppe vs. 40/103 Patienten (Kaplan-Meier-Schätzung 30 %; 95 %-KI 21–40) in der AAD-Gruppe. Das entspricht einer HR für das kombinierte kurz- und langfristige Therapieversagen von 0,46 (95 %-KI 0,33–0,65; p<0,001). Ein primäres Sicherheitsereignis trat bei 13/257 Patienten (5,1 %) der kombinierten PFA-Gruppe auf. Nach 12 Monaten wurden schwerwiegende unerwünschte Ereignisse bei 25 Prozent der Patienten in der PFA-Gruppe und bei 21 Prozent in der AAD-Gruppe verzeichnet.

Die Ergebnisse verdeutlichen, dass die PFA als Erstlinientherapie bei persistierendem VHF im Vergleich zu AAD eine signifikant höhere Rhythmusstabilität bietet.

(ah/BIERMANN)