Der Einfluss der Industrie auf Studien zu Vorhofflimmern

Das Sponsoring durch die Industrie ist eine wichtige Finanzierungsquelle für klinische Studien zur Behandlung von Vorhofflimmern (VHF). Mögliche Auswirkungen dieses Sponsorings auf die Merkmale aktueller klinischer Studien zu VHF analysierte kürzlich eine Arbeitsgruppe von der Stanford University (USA).

Die Forscher werteten systematisch alle abgeschlossenen klinischen Studien zu VHF aus, die in der Datenbank ClinicalTrials.gov bis zum 31. Oktober 2023 registriert waren. Sie extrahierten öffentlich zugängliche Informationen, einschließlich der Finanzierungsquelle, der Größe der Studie, der demografischen Verteilung, des Eingriffes, des Standortes und des Veröffentlichungsstatus. Die Studienmerkmale verglichen sie mit dem Wilcoxon-Rangsummentest und dem Exakten Test nach Fisher für kontinuierliche bzw. kategoriale Variablen.

Von den 253 bewerteten klinischen Studien gaben 171 (68%) eine Finanzierung durch die Industrie an. Die Finanzierung durch die Industrie war im Vergleich zu nicht von der Industrie finanzierten Studien mit einer größeren mittleren Anzahl von eingeschlossenen Patienten (172 vs. 80; p<0,001), einer höheren Veröffentlichungsrate (56,7% vs. 42,7%; p=0,04), einer höheren Wahrscheinlichkeit der Produktorientierung (48,0% vs. 24,4%; p<0,001) und einer multikontinentalen Rekrutierung (25,2% vs. 2,4%; p<0,001) verbunden.

Die Finanzierung durch die Industrie war den Studienergebnissen zufolge jedoch nicht mit einem signifikanten Unterschied beim medianen Impact-Faktor verbunden (7,7 vs. 7,7; p=0,723). Außerdem änderte sich der Gesamtanteil der von der Industrie finanzierten Studien im Laufe der Zeit nicht (p=1).

Fazit
Wie die Forscher um Erstautor Roy H. Lan in „Heart Rhythm“ darlegen, sind von der Industrie finanzierte klinische Studien zu VHF meist größer, werden häufiger veröffentlicht, sind multikontinental und produktorientiert. Die Finanzierung durch die Industrie ist außerdem mit signifikanten Unterschieden bei der Aufnahme in die Studien und bei den Veröffentlichungskennzahlen assoziiert. (ah)

Autoren: Lan RH et al.
Korrespondenz: Marco V. Perez; [email protected]
Studie: Characteristics of contemporary atrial fibrillation clinical trials and their association with industry sponsorship
Quelle: Heart Rhythm 2024;21(9):1517–1523.
Web: https://doi.org/10.1016/j.hrthm.2024.03.001