Empagliflozin bei HFpEF: Gute Wirksamkeit in jedem Alter

Die im Oktober 2021 im „New England Journal of Medicine“ veröffentlichte, randomisierte, placebokontrollierte Studie EMPEROR-Preserved bewies den Nutzen des SGLT-2(Natrium-Glukose-Cotransporter-2)-Inhibitors Empagliflozin zur Reduktion kardiovaskulärer Todesfälle (CVD) und Herzinsuffizienz(HF)-bedingter Hospitalisierungen (HFH) bei Patienten mit HF mit erhaltener Ejektionsfraktion (HFpEF). Eine Nachanalyse untersuchte nun den Effekt über alle Altersstufen hinweg.

Die EMPEROR-Preserved-Studiengruppe teilte die 5988 Studienteilnehmer (n=2997 Empagliflozin; n=2991 Placebo) entsprechend ihres Ausgangsalters in 4 Klassen ein: <65 Jahre (n=1199), 65–74 Jahre (n=2214), 75–79 Jahre (n=1276), ≥80 Jahre (n=1299). Anhand dieser untersuchte sie den Einfluss des Alters auf die Auswirkungen von Empagliflozin auf CVD oder HFH (primärer Endpunkt), die gesamte HFH, die Geschwindigkeit des Rückgangs der geschätzten glomerulären Filtrationsrate, die gesundheitsbezogene Lebensqualität mit dem Kansas City Cardiomyopathy Questionnaire-Clinical Summary Score (KCCQ-CSS) und die Häufigkeit von unerwünschten Ereignissen.

In der Placebogruppe stieg die Inzidenz der primären Endpunkte (pTrend=0,02) und der CVD (pTrend=0,003) mit dem Alter. Das Alter beeinflusste die Wirkung von Empagliflozin im Hinblick auf eine Verringerung der primären Endpunkte (pTrend=0,33), der 1. HFH (pTrend=0,22) sowie der 1. und wiederkehrenden HFH (pTrend=0,11) nicht, wobei die Wirkung bei ≥75 Jahren oder >80 Jahren ähnlich war.

Zudem verbesserte Empagliflozin den KCCQ-CSS in Woche 52 und schwächte den Rückgang der geschätzten glomerulären Filtrationsrate ohne Altersinteraktion ab (p=0,48 bzw. p=0,32). Weiterhin gab es keine klinisch relevanten Unterschiede bei unerwünschten Ereignissen zwischen Empagliflozin und Placebo in den verschiedenen Altersgruppen.

Fazit
Die Nachanalyse der Studie zeigt nun, dass der Effekt über alle Altersstufen hinweg auftritt und das Medikament somit auch bei (hochbetagten) Senioren gut wirkt – ohne zusätzliche sicherheitsrelevante Aspekte. (ah)

Autoren: Böhm M et al.
Korrespondenz: Michael Böhm; [email protected]
Studie: Empagliflozin Improves Outcomes in Patients With Heart Failure and Preserved Ejection Fraction Irrespective of Age
Quelle: J Am Coll Cardiol 2022;80(1):1–18.
Web: https://doi.org/10.1016/j.jacc.2022.04.040