GLP-1-Rezeptoragonist: Reduktion kardiovaskulärer Ereignisse

Der GLP-1-Rezeptoragonist Albiglutid reduziert bei Patienten mit Typ-2-Diabetes und kardiovaskulärer Erkrankung im Vergleich zu Placebo das Auftreten schwerer kardiovaskulärer Ereignisse, wie eine randomisierte, placebokontrollierte Studie aus den USA zeigt.

Insgesamt 9463 Patienten mit Typ-2-Diabetes wurden randomisiert, 4731 erhielten Albiglutid (30–50 mg s.c. 1-mal wöchentlich, basierend auf glykämischem Ansprechen und Verträglichkeit) und 4732 ein passendes Placebo – jeweils zusätzlich zur Standardtherapie. Nachdem 611 primäre Endpunktereignisse (kardiovaskulärer Tod, Herzinfarkt oder Schlaganfall) aufgetreten und die Patienten median mindestens 1,5 Jahre nachbeobachtet worden waren, wurde die Studienmedikation abgesetzt.

Die aus 9463 Patienten bestehende Intention-to-treat-Population wurde hinsichtlich des primären Endpunktes ausgewertet. In der Albiglutid-Gruppe trat der primäre Endpunkt bei 388 (7%) von 4731 Patienten ein, die Inzidenzrate lag bei 4,6 Ereignissen pro 100 Personenjahren.

In der Placebogruppe erlitten 428 (9%) von 4732 Patienten ein primäres Endpunktereignis, die Inzidenzrate lag bei 5,9 Ereignissen pro 100 Personenjahren (HR 0,78 [95%-KI 0,68–0,90). Somit erwies sich Albiglutid als Placebo überlegen (p<0,0001 für Nichtunterlegenheit; p=0,0006 für Überlegenheit).

Die Inzidenz von akuten Pankreatitiden (10 Patienten unter Albiglutid vs. 7 Patienten unter Placebo), Pankreaskarzinomen (6 vs. 5), medullären Schilddrüsenkarzinomen (0 in beiden Gruppen) und anderen schweren Komplikationen unterschied sich nicht zwischen den beiden Gruppen. In der Placebogruppe gab es 3 Todesfälle (<1%), die der Studienmedikation zugeordnet wurden, in der Albiglutid-Gruppe waren es 2 (<1%).

Fazit
Bei Patienten mit Typ-2-Diabetes und Herz-Kreislauf-Erkrankungen war Albiglutid Placebo hinsichtlich schwerwiegender kardiovaskulärer Ereignisse überlegen. Evidenzbasierte GLP-1-Rezeptoragonisten sollten daher als Teil einer umfassenden Strategie zur Verringerung des Risikos kardiovaskulärer Ereignisse bei Patienten mit Typ-2-Diabetes betrachtet werden, so das Fazit der Studienautoren. (nec)

Autoren: Hernandez AF et al.
Korrespondenz: Duke Clinical Research Institute, Duke University School of Medicine, Durham, NC, USA
Studie: Albiglutide and cardiovascular outcomes in patients with type 2 diabetes and cardiovascular disease (Harmony Outcomes): a double-blind, randomised placebo-controlled trial
Quelle: Lancet 2018 Oct 27;392(10157):1519–1529.
Web: http://doi.org/10.1016/S0140-6736(18)32261-X