Leichtes Asthma: Bedarfstherapie mit Budesonid-Formoterol

Für Patienten mit leichtem Asthma kann der bedarfsgerechte Einsatz inhalativer Glukokortikoide plus eines Beta2-Sympathomimetika eine Alternative zu konventionellen Behandlungsstrategien darstellen. In einer 52-wöchigen doppelblinden Untersuchung haben kanadische Pneumologen 3836 Patienten (Mindestalter 12 Jahre) mit leichtem Asthma randomisiert drei verschiedenen Therapieregimen (Anwendung nach Bedarf) zugeführt: zweimal täglich Placebo plus Terbutalin (0,5 mg; Terbutalin-Gruppe, n = 1277); zweimal täglich Placebo plus Budesonid-Formoterol (200 μg Budesonid und 6 μg Formoterol; Budesonid-Formoterol-Gruppe, n = 1277); zweimal täglich Budesonid (200 μg) plus Terbutalin (Budesonid-Erhaltungstherapie-Gruppe, n = 1282).

Primärziel der Studie war es, anhand von elektronischen Protokollen festzustellen, inwieweit eine Bedarfstherapie mit Budesonid-Formoterol einer Bedarfstherapie mit Terbutalin überlegen ist. Im Hinblick auf beschwerdefreie Wochen lag der prozentuale Anteil der Patienten der Budesonid-Formoterol-Gruppe über dem der Terbutalin-Gruppe (34,4 % gegenüber 31,1 %; Chancenverhältnis 1,14, 95 % Konfidenzintervall, 1,00-1,30), im Vergleich zur Budesonid-Erhaltungstherapie-Gruppe war die Wirksamkeit in der Budesonid-Formoterol-Gruppe jedoch unterlegen (34,4 % gegenüber 44,4 %; Chancenverhältnis 0,64, 95 % Konfidenzintervall, 0,57-0,73). Die Jahresrate schwerer Asthmaexazerbationen betrug unter Terbutalin 0,20, unter Budesonid-Formoterol 0,07 und unter 0,09 mit der Budesonid-Erhaltungstherapie; die „rate ratio“ betrug 0,36 (95 % Konfidenzintervall, 0,27-0,49) im Vergleich von Budesonid-Formoterol zu Terbutalin und 0,83 (95 % Konfidenzintervall, 0,59-1,16) für Budesonid-Formoterol im Vergleich zur Budesonid-Erhaltungstherapie.

Die Adhärenzrate in der Budesonid-Erhaltungstherapie-Gruppe betrug 78,9 %. Die durchschnittliche tägliche Dosis inhalativer Glukokortikoide lag in der Budesonid-Formoterol-Gruppe bei 57 μg und betrug somit 17 % der medianen Dosis der Budesonid-Erhaltungstherapie-Gruppe (340 μg). Die Exazerbationsraten lagen in den beiden Budesonid-Regimen etwa gleich, waren aber niedriger als unter Terbutalin.

Fazit
Die Bedarfstherapie mit Budesonid-Formoterol resultierte in einem signifikant niedrigeren Glukokortikoidgebrauch als es bei der Budesonid-Erhaltungstherapie der Fall ist. Bei Patienten mit leichtem Asthma kann dies eine alternative Behandlungsstrategie sein.

Autor: O‘Byrne et al.
Korrespondenz: Firestone Institute for Respiratory Health, McMaster University, Hamilton, Ontario, Canada
Studie: Inhaled Combined Budesonide-Formoterol as Needed in Mild Asthma
Quelle: N Engl J Med. 2018 May 17;378(20):1865-1876.
Web: dx.doi.org/10.1056/NEJMoa1715274