SARS-CoV-2-Infektion: Studie untersucht Sicherheit von intravenösem Remdesivir bei schwangeren Frauen

Eine neue Studie liefert neue Erkenntnisse über die Sicherheit von intravenösem Remdesivir bei der Behandlung einer SARS-CoV-2-Infektion bei schwangeren Frauen.

Die Studie, die in der Fachzeitschrift „Journal of Infectious Diseases“ veröffentlicht wurde, ist nach Angaben der Autoren die erste pharmakokinetische Studie, die zu einer COVID-19-Therapie bei schwangeren Frauen veröffentlicht wurde. „Schwangere werden in der klinischen Forschung oft vernachlässigt, und deshalb gibt es in der Regel nicht viele unterstützende Daten für Gesundheitsdienstleister über die angemessene Dosierung, Sicherheit und Wirksamkeit von Medikamenten in dieser Bevölkerungsgruppe“, betont die Erstautorin Kristina Brooks.

Um die Pharmakokinetik und Sicherheit von Remdesivir zu untersuchen, führte Brooks im Rahmen des International Maternal Pediatric Adolescent AIDS Clinical Trials Network 2032 Team (IMPAACT 2032) eine offene, nicht-randomisierte Phase-4-Studie mit über 50 hospitalisierten schwangeren und nicht-schwangeren Frauen durch, die im Rahmen der klinischen Versorgung intravenöses Remdesivir erhielten. „Da schwangere Frauen ein höheres Risiko für eine schwerere COVID-19-Erkrankung und schlechtere Schwangerschaftsergebnisse haben, wollten wir untersuchen, ob die Therapien, die schwangeren Frauen gegen COVID-19 verabreicht werden, wie Remdesivir, sicher sind und in angemessenen Dosen verabreicht werden, um wirksam zu sein“, erklärt Brooks.

Die Forscher führten an den Tagen 3, 4 oder 5 der Remdesivir-Behandlung intensive pharmakokinetische Probenahmen durch und maßen die Plasmaspiegel von Remdesivir und seinen wichtigsten Metaboliten sowie die aktive Triphosphatform in mononukleären Zellen des peripheren Blutes.

Ergebnis der Untersuchung

Die Wissenschaftler stellten fest, dass Remdesivir und seine Metaboliten bei schwangeren und nicht schwangeren Frauen ähnliche Konzentrationen aufwiesen. Dies deutet laut den Forschern darauf hin, dass bei der Anwendung von Remdesivir bei schwangeren Frauen keine Dosisanpassung erforderlich ist. Darüber hinaus wurden keine Sicherheitsbedenken festgestellt. Es gab auch keine unerwünschten Schwangerschaftsfolgen, Todesfälle bei Müttern oder angeborene Anomalien im Zusammenhang mit Remdesivir, obwohl die Studiengröße begrenzt war, berichten die Autoren.

„Es ist auch wichtig zu betonen, dass wir gezeigt haben, dass pharmakokinetische und Sicherheitsstudien in schwangeren Bevölkerungsgruppen unter schwierigen Bedingungen durchgeführt werden können und sollten. Dies ist besonders wichtig, wenn neue Infektionskrankheiten auftreten, um die richtige Dosierung von Medikamenten in dieser Bevölkerungsgruppe zu bestimmen“, sagt Brooks abschließend.