Unabhängig vom Blutdruck: Empagliflozin bei Herzinsuffizienz mit erhaltener Ejektionsfraktion

Eine Post-hoc-Analyse der Studie EMPEROR-Preserved belegt den Nutzen des SGLT-2-Inhibitors Empagliflozin bei Patienten mit HFpEF weitestgehend unabhängig von ihrem Blutdruck. Der Wirkstoff kann somit sicher und wirksam bei HFpEF-Patienten mit niedrigem, normalem und erhöhtem Blutdruck eingesetzt werden.

Die neue Auswertung wurde unter Leitung von Michael Böhm vom Universitätsklinikum des Saarlandes durchgeführt und nahm den Zusammenhang zwischen dem systolischen Blutdruck (SBP) und den Behandlungseffekten von Empagliflozin in der EMPEROR-Preserved-Studie unter die Lupe. Dazu teilten die Forscher die randomisierten Patienten (n=5988) nach dem Blutdruck zu Studienbeginn in 3 Gruppen ein: <110 mmHg (n=455), 110–130 mmHg (n=2415) und >130 mmHg (n=3118).

Böhm und Kollegen untersuchten die Wirkung von Empagliflozin auf den Blutdruck, kardiovaskuläre Todesfälle oder Herzinsuffizienz-bedingte Hospitalisierungen (HFH) (primärer Endpunkt), die Gesamtzahl der HFH und die Rate des Rückgangs der geschätzten glomerulären Filtrationsrate.

Der placebokorrigierte Blutdruckabfall war über einen Median von 26,2 Monaten gering und unterschied sich nicht signifikant vom Ausgangs-SBP. Unter Placebo lag das Risiko eines kardiovaskulären Todes oder einer HFH bei Patienten mit einem SBP >130 mmHg bei 8,58, in der Gruppe mit einem SBP von 110–130 mmHg bei 8,26 und bei <110 mmHg bei 11,59 Ereignissen pro 100 Patientenjahre (p=0,12 vs. >130 mmHg; p=0,08 vs. 110–130 mmHg).

Es gab keine Hinweise darauf, dass der Ausgangs-SBP die Wirkung von Empagliflozin auf das Risiko von HF-Ereignissen mäßigt (Interaktion für den primären Endpunkt p=0,69, Interaktion für wiederholte HFH p=0,55). Beim Vergleich von Empagliflozin mit Placebo zeigte sich kein signifikanter Zusammenhang zwischen SBP und unerwünschten Ereignissen wie Hypotonie, Volumenmangel und akutem Nierenversagen.

Fazit
Diese Analyse von EMPEROR-Preserved zeigt, dass Empagliflozin sicher und wirksam eingesetzt werden kann, ohne dass der Blutdruck einen bedeutenden Einfluss auf den Nutzen des Medikaments hat. (ah)

Autoren: Böhm M et al.
Korrespondenz: Michael Böhm; [email protected]
Studie: Empagliflozin, irrespective of blood pressure, improves outcomes in heart failure with preserved ejection fraction: the EMPEROR-Preserved trial
Quelle: Eur Heart J 2022;ehac693.
Web: https://doi.org/10.1093/eurheartj/ehac693