Europäische Studie belegt Wirksamkeit der RSV-Immunisierung

In der Europäischen Union sind Impfstoffe zur Vorbeugung von Erkrankungen durch das Respiratorische Synzytial-Virus (RSV) bei Säuglingen seit 2022 zugelassen. Ergebnisse einer Studie aus drei Ländern der EU zeigt nun eine gepoolte Gesamtwirksamkeit der Immunisierung von 79 Prozent.

In ihrer in „Eurosurveillance“ veröffentlichten Schnellmitteilung untersuchten Camelia Savulescu et al. Daten aus drei europäischen Ländern (Belgien, Portugal und Spanien), die während der Wintersaison 2024/25 RSV-Impfprogramme durchgeführt hatten, um die Wirksamkeit des langwirksamen monoklonalen Antikörpers (Nirsevimab) gegen RSV-Infektionen zu ermitteln.

Für ihre Fall-Kontroll-Studie bei Kindern unter zwei Jahren untersuchten die Autoren Daten von 4102 Kindern, die zwischen September 2024 und Mai 2025 hospitalisiert wurden. Von diesen wurden 791 Kinder, die positiv auf RSV getestet worden waren, in die Studienanalyse einbezogen. Die Kontrollgruppe bildeten 1410 Kinder, die negativ auf RSV getestet worden waren.

In der Studie galten Kinder als immunisiert, wenn sie zwischen September 2024 und Mai 2025 vor dem Test Nirsevimab erhalten hatten, unabhängig von der Dosis oder ihrem Alter und Gewicht zum Zeitpunkt der Immunisierung.

Schutzgrad nimmt nach der Immunisierung schrittweise ab

Auf der Grundlage ihrer Analyse kommen Savulescu et al. zu dem Schluss, dass „die Immunisierung von Kindern nach der Geburt RSV-bedingte Krankenhausaufenthalte während der europäischen Wintersaison 2024/25 wirksam verhindert hat“. Bei 2201 Kindern lag die gepoolte Gesamtwirksamkeit der Immunisierung bei 79 Prozent. Die Verabreichung langwirksamer monoklonaler Antikörper reduzierte das Risiko eines Krankenhausaufenthalts aufgrund einer RSV-Infektion in dieser Altersgruppe also signifikant.

Der Schutzgrad nahm jedoch nach der Impfung mit der Zeit ab: von 85 Prozent im ersten Monat (<30 Tage) nach der Impfung auf 78 Prozent zwischen dem 30. und 89. Tag nach der Impfung und 69 Prozent drei Monate (90 bis 215 Tage) nach der Impfung.

Bei Säuglingen im Alter von 0 bis 6 Monaten, also den Neugeborenen mit dem höchsten Risiko für einen schweren RSV-Verlauf, betrug die Gesamtwirksamkeit der Immunisierung mit langwirksamen monoklonalen Antikörpern 80 Prozent. Die Autoren betonen, dass „die Wirksamkeit in Abhängigkeit von der Zeit seit der Immunisierung in zukünftigen Saisonen überwacht werden muss“.