in jüngster Zeit werden vermehrt Studien zum Blasenerhalt beim muskelinvasiven Harnblasen­karzinom in hochrangigen Journals publiziert. Ziel der Bemühungen ist es, die radikale Zystektomie zu vermeiden und dem Patienten bei möglichst hoher onkologischer Sicherheit weiterhin eine normale Miktion über die Blase zu ermöglichen. Daten aus zwei aktuellen Phase-II-Studien stellen wir Ihnen in diesem Newsletter vor.

Die Ergebnisse der einarmigen, multizentrischen Phase-II-Studie INDIBLADE sind in „Nature Medicine“ erschienen. Laut den Autoren kann die Kombination aus Ipilimumab und Nivolumab, gefolgt von einer Radiochemotherapie, eine wirksame blasenerhaltende Behandlung darstellen. Zudem lässt sich das Ansprechen auf die Therapie mittels zirkulierender Tumor-DNA überwachen. Der primäre Endpunkt wurde erreicht.

Anders war das Setting der SURE-2-Studie, die in „The Lancet. Oncology“ publiziert wurde. Hier war eine Kombination aus Sacituzumab Govitecan plus Pembrolizumab als perioperative Therapie für Patienten vorgesehen, bei denen eine radikale Zystektomie geplant war, die aber eine neoadjuvante Chemotherapie auf Platin-Basis ablehnten. Jedoch wiesen viele Patienten nach erfolgreicher Vortherapie dann auch die Zystektomie zurück und erhielten stattdessen eine Re-TUR-B. Insgesamt ergab sich eine Gesamtansprechrate von 39 Prozent.

Außerdem finden Sie unter „Unsere Auswahl“ die Phase-III-Studie KEYNOTE-B15/EV-304 mit dem ereignisfreien Überleben (EFS) als primärem Endpunkt, das Gesamtüberleben (OS) und die pathologische Komplettremission (pCR) zählten als sekundäre Endpunkte. Alle drei Endpunkte fielen mit der perioperativen Kombination aus Enfortumab vedotin und Pembrolizumab besser aus als mit einer neoadjuvanten verabreichten Kombination aus Cisplatin und Gemcitabin. Allerdings war auch die Rate unerwünschter Ereignisse von Grad 3 höher.

Mehr zu diesen und weiteren Themen finden Sie in diesem Newsletter, auf unserem Nachrichtenportal sowie in unserer Zeitschrift KOMPAKT ONKOLOGIE. Ich wünsche Ihnen eine informative Lektüre und eine sonnige Woche!